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最新!2018年美国最畅销药物TOP20

来源:新浪医药  编译:newborn

在制药行业,对大多数全球性制药公司而言,美国市场举足轻重。作为全球最大的药品市场,美国市场规模高达4850亿美元,这使得美国成为大多数药品的首选上市国家。此外,美国也是制药公司拥有最大自主定价权的市场,尽管该国监管机构常因各种原因延迟新药审批而受到批评,但往往也会加快向市场推出有价值的创新疗法。

当前,全球最畅销的药物中许多是生物制剂,而美国也是顶级品牌生物药面临仿制药竞争较少的市场。虽然在欧洲市场生物仿制药正在大肆蚕食品牌药市场份额,但在美国市场,有效的专利保护体系为许多品牌生物药提供了安全的避风港。根据FDA数据库,截至目前,已有20款生物仿制药获得批准,但成功上市的很少。

近日,FiercePharma发布《2018年美国市场最畅销药物TOP20》榜单,这些药物涵盖癌症、免疫学、糖尿病等领域,其中生物制剂占13个。艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira)毫不意外继续霸占榜首,销售额是排名第2位新基Revlimid销售额(64.7亿美元)的两倍多。以下是该榜单中的20个药物。

修美乐也是全球最畅销的药物,2018年销售额接近200亿美元,美国市场贡献136.8亿美元。在欧洲,由于生物仿制药竞争,Humira销售额已明显下滑,但在美国市场,艾伯维已成功将生物仿制药竞争推迟至2023年。今年5月中旬,勃林格殷格翰与艾伯维就Humira专利诉讼达成和解,这也是艾伯维在捍卫Humira专营权方面实现的9连胜。

榜单中的其他看点包括吉利德的HIV药物Genvoya(排名第12位),该药是吉利德推出的最成功的单一片剂,于2016年上市,2018年美国市场销售额已高达36.3亿美元。

默沙东的肿瘤免疫疗法Keytruda,该药2018年美国市场销售额为42亿美元。在与百时美施贵宝同类产品Opdivo的激烈对抗中,Keytruda捷报频传,适应症拿到手软,该药也是榜单中销量增长最快的药物,较上一年增长幅度高达80%。

值得一提的是,罗氏的三大王牌生物制剂均上榜,分别为:美罗华、赫赛汀、安维汀。但这3个药物在美国市场的生物仿制药冲击已进入倒计时。辉瑞也有三款药物上榜,分别为抗癫痫和镇痛药Lyrica、肺炎球菌疫苗Prevnar 13、乳腺癌药物Ibrance。其中,Lyrica预计今年6月底在美国面临仿制药竞争。

由于生物仿制药的竞争,强生重磅抗炎药Remicade(类克)美国市场销售额下滑20%,2018年为37亿美元。按这种趋势,该药很可能跌出2019年榜单。

 

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